aboutus
QC perfil

Controle da qualidade, ou QC

A inspeção é um componente principal do controle da qualidade, onde o produto físico é examinado visualmente (ou os resultados finais de um serviço são analisados). Os inspetores do produto serão fornecidos com as lista e as descrições de defeitos de produto inaceitáveis tais como quebras ou superfície danificam por exemplo

A qualidade das saídas é em risco se qualquens um três aspectos são deficientes em qualquer maneira.

As diretrizes de boa prática da fabricação fornecem a orientação para a fabricação, o teste, e o controle de qualidade a fim assegurar-se de que um produto manufaturado seja seguro para o consumo ou o uso humano. Muitos países legislaram que os fabricantes seguem procedimentos do PBF e criam suas próprias diretrizes do PBF que correspondem com sua legislação.

Toda a diretriz segue alguns princípios básicos

• As instalações de manufatura mantêm uma área de fabricação limpa e higiênica.

• As instalações de manufatura mantêm circunstâncias ambientais controladas a fim impedir a contaminação colateral dos adulterantes e dos alérgenos que podem tornar o produto inseguro para o consumo ou o uso humano.

• Os processos de manufatura claramente sejam definidos e controlados. Todos os processos críticos são validados para assegurar a consistência e a conformidade com especificações.

• Os processos de manufatura sejam controlados, e todas as mudanças ao processo devem ser avaliadas. Muda que afeta a qualidade da droga é validado como necessário.

• As instruções e os procedimentos sejam redigidos na língua clara e inequívoca usando boas práticas da documentação.

• Os operadores sejam treinados para realizar e documentar procedimentos.

• Sejam feitos um registro, manualmente ou eletronicamente, durante a fabricação que demonstram que todas as etapas exigidas pelos procedimentos e pelas instruções definidos de fato estiveram tomadas e que a quantidade e a qualidade do alimento ou da droga eram como esperado. Os desvios sejam investigados e documentados.

• Os registros da fabricação (que inclui a distribuição) que permite a história completa de um grupo de ser seguido sejam retidos em um formulário compreensível e acessível.

• Toda a distribuição dos produtos minimiza qualquer risco a sua qualidade.

• Um sistema seja no lugar para recordar todo o grupo da venda ou da fonte.

• As queixas sobre produtos introduzidos no mercado sejam examinadas, as causas de defeitos de qualidade sejam investigadas, e as medidas apropriadas sejam tomadas no que diz respeito aos produtos defeituosos e para impedir o retorno.

Contacto